الجواب المباشر: اعتماد ISO/IEC 17025:2017 يعني أن مختبر اختبار أو معايرة أثبت كفاءته لنطاق فني محدد. يساعد ISO IRAQ المختبرات في العراق على بناء الأدلة الإدارية والفنية المطلوبة قبل أن تجري جهة اعتماد مستقلة التقييم وتتخذ قرارها.
لمن ينطبق ISO/IEC 17025؟
ينطبق المعيار على المختبرات التي تنفذ الاختبار أو المعايرة، وعلى أخذ العينات عندما يرتبط باختبار أو معايرة لاحقين. يمكن أن يخدم مختبراً خاصاً أو حكومياً أو جامعياً أو صناعياً، ومختبرات مواد البناء والنفط والغاز والبيئة والأغذية والمنتجات، أو مختبراً داعماً للقطاع الطبي عندما يكون المعيار مناسباً للنطاق المطلوب. حجم المختبر أو عدد العاملين لا يلغي الحاجة إلى إثبات الكفاءة والحياد واتساق التشغيل.
ابدأ بتحديد نطاق الاعتماد
المشروع القوي يبدأ بالأنشطة الدقيقة التي يريد المختبر تقييمها، لا بقائمة واسعة من كل ما يستطيع شراؤه أو ذكره. يوضح النطاق المقترح نوع الاختبار أو المعايرة، والطريقة أو المواصفة، والعنصر أو المادة، والمعلمة، والمدى، وقدرة القياس عندما تكون ذات صلة. يجب أن يستطيع المختبر إثبات كفاءة العاملين وملاءمة المعدات والبيئة وصلاحية الطريقة والتتبع وعدم اليقين وضبط الجودة لكل جزء يطلب إدخاله.
قد يؤخر نطاق مبالغ فيه التقييم عندما تكون بعض الطرق نادرة الاستخدام أو لم تُتحقق أو لم تتوفر لها مقارنة كفاءة مناسبة. لذلك نرتب النطاق بحسب طلب العملاء وأهمية النشاط ونضج الأدلة، ونحدد ما يمكن تقديمه الآن وما يحتاج تطويراً أو بيانات إضافية قبل طلب التوسعة.
مجالات الجاهزية والأدلة الفنية
| مجال الجاهزية | أمثلة على الأدلة التي تُجهز |
|---|---|
| الحياد والسرية | تقييم مخاطر الحياد والمسؤوليات وضوابط تضارب المصالح وحماية معلومات العميل ونتائجه. |
| كفاءة العاملين | معايير كل دور والمؤهلات والتدريب والمشاهدة العملية ونتائج إثبات الكفاءة والتفويض والمتابعة الدورية. |
| المرافق والظروف البيئية | حدود الحرارة والرطوبة أو التلوث عند الحاجة، وسجلات المراقبة، وضبط الدخول، والإجراء عند تجاوز الحدود. |
| المعدات | سجل المعدات والتحقق من الملاءمة وحالة المعايرة والصيانة والفحوص الوسيطة والعلامات وضبط المعدات الخارجة عن الخدمة. |
| التتبع المترولوجي | سلسلة معايرة موثقة وغير منقطعة إلى مراجع مناسبة، مع عدم يقين معلن حيث يلزم وتقييم نتائج شهادة المعايرة. |
| اختيار الطرق والتحقق والتصديق | نسخ حالية من الطرق، والتحقق من الطرق القياسية، وتصديق ملائم للطرق غير القياسية أو المطورة أو المعدلة، ومعايير قبول. |
| عدم يقين القياس | مساهمات محددة وحسابات وافتراضات مبررة وبيانات داعمة ومراجعات وقواعد إبلاغ للأنشطة التي ينطبق عليها ذلك. |
| ضمان صلاحية النتائج | بيانات ضبط الجودة والاتجاهات والمواد المرجعية والتكرار واختبارات الكفاءة أو المقارنات بين المختبرات. |
| التقارير | نماذج مضبوطة ومخولون بالتوقيع وقواعد قرار عند إصدار بيان مطابقة وتعديلات وتقارير تتضمن معلومات العميل المطلوبة. |
| نظام الإدارة | ضبط الوثائق والشكاوى والعمل غير المطابق والإجراء التصحيحي والتدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة. |
كفاءة العاملين والتفويض
حضور دورة تدريبية لا يثبت وحده أن الشخص قادر على تنفيذ الطريقة وإصدار نتيجة صحيحة. يحدد المختبر المعرفة والمهارة والخبرة المطلوبة لكل دور، ثم يراقب العامل أثناء تنفيذ النشاط ويحتفظ بأدلة موضوعية ويفوضه لأنشطة محددة. قد تشمل الصلاحيات تشغيل جهاز أو تطوير طريقة أو مراجعة نتيجة أو اعتماد تقرير. يعاد تقييم الكفاءة بعد انقطاع طويل، أو تغيير طريقة أو جهاز، أو نتيجة ضبط جودة ضعيفة، أو ملاحظة فنية مهمة.
المعدات والمعايرة والتتبع المترولوجي
كل قياس يؤثر في صلاحية النتيجة يحتاج مسار معايرة أو تحقق مبرراً. لا يكفي حفظ شهادة المعايرة؛ يجب أن يعرف المختبر من نفذها، وسلسلة التتبع، وعدم اليقين، وتاريخ الاستحقاق، ومعايير القبول، وما إذا كانت النتيجة تلائم استخدام الجهاز. وعندما توجد نتيجة خارج حدود القبول، يوقف الاستخدام عند الحاجة ويقيم أثرها في النتائج السابقة ويحدد التصحيح وإبلاغ العملاء إذا أصبح ذلك ضرورياً وفق إجراء المختبر.
تشمل الرقابة أيضاً الصيانة والفحوص الوسيطة والحماية من التعديل غير المقصود وحالة البرنامج أو إعدادات الجهاز ونقل المعدات وتخزينها. يجب أن تتطابق بطاقة الحالة والسجل الإلكتروني مع الواقع الذي يراه المقيم عند الجهاز.
التحقق من الطرق والتصديق عليها وعدم يقين القياس
تحتاج الطريقة القياسية عادة إلى تحقق يثبت أن المختبر يستطيع تحقيق الأداء المتوقع في ظروفه وبأفراده ومعداته. أما الطريقة غير القياسية أو المطورة داخل المختبر أو المعدلة فتحتاج إلى تصديق يتناسب مع الاستخدام المقصود. قد تشمل الخصائص الدقة والصحة والمدى وحد الكشف والانتقائية والمتانة، بحسب نوع النشاط. يجب اعتماد الخطة ومعايير القبول قبل استخلاص النتيجة، وتوثيق البيانات والانحرافات والقرار.
يبني المختبر تقدير عدم يقين القياس للأنشطة التي تتطلبه من مصادر واقعية مرتبطة بالطريقة والمعدات والبيئة والعينات والعاملين والمواد المرجعية. الحساب العام المنسوخ من مثال لا يكفي إذا لم يمثل العملية. تراجع الموازنة عند تغير مصدر مهم أو ظهور بيانات أداء جديدة، وتستخدم قواعد الإبلاغ الملائمة في التقارير والقرارات.
اختبارات الكفاءة ومراقبة صلاحية النتائج
يخطط المختبر لكيفية مراقبة صلاحية نتائجه عبر كامل النطاق. تعد اختبارات الكفاءة عنصراً مهماً عندما تتوفر برامج مناسبة، لكن الخطة تعتمد على المجال والمخاطر وتوفر البرامج وتوقعات جهة الاعتماد المختارة. إذا لم يتوفر برنامج مناسب، قد يحتاج المختبر إلى بديل مبرر مثل مقارنة بين المختبرات أو مواد مرجعية أو تكرار الاختبار أو عينات ضبط عمياء.
النتيجة غير المرضية لا تُغلق بإعادة الاختبار فقط. يجب تقييم الأثر، واحتواء العمل المعني، وتحليل السبب، وتنفيذ إجراء يتناسب مع المخاطر، ثم التحقق من الفاعلية. كما ينبغي تحليل اتجاهات بيانات الضبط حتى تُكتشف المشكلة قبل أن تتجاوز حد القبول.
العينات والسجلات والتقارير
تحتاج العينة إلى تعريف واضح منذ الاستلام وحتى التخلص أو الإرجاع، مع تسجيل الحالة والكمية والظروف وأي انحراف عن طلب العميل. تحفظ البيانات الخام والحسابات والتعديلات وهوية المنفذ والمراجع بطريقة تسمح بإعادة بناء النتيجة. ويجب أن يكون التقرير واضحاً وغير مضلل وأن يبين الطريقة والنتيجة والوحدة وأي معلومات مطلوبة. إذا أصدر المختبر بيان مطابقة، فيحدد قاعدة القرار ويأخذ المخاطر ذات الصلة في الحسبان كما يتطلب السياق المتفق عليه.
التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة
قبل التقييم الخارجي، يدقق المختبر أنشطة الإدارة والأنشطة الفنية عبر النطاق المطلوب. يتضمن التدقيق مشاهدة تنفيذ طرق مختارة وفحص البيانات الخام والحسابات والمعدات والعينات والتقارير، لا مراجعة الإجراءات من المكتب فقط. تحتاج النتائج إلى تصحيح وتحليل سبب حيث يلزم وإجراء تصحيحي والتحقق من الفاعلية. وتراجع الإدارة الأهداف والتدقيقات والشكاوى والعمل غير المطابق واختبارات الكفاءة والموارد والمخاطر وفرص التحسين والتغييرات التي تؤثر في المختبر.
فجوات جاهزية شائعة
- نطاق مقترح أوسع من كفاءة العاملين أو الطرق أو المعدات المثبتة بالأدلة.
- حفظ شهادات معايرة المعدات دون تقييم النتائج وعدم اليقين والملاءمة للاستخدام.
- نسخ الطرق إلى إجراءات داخلية دون تحقق أو تصديق موثقين.
- ملفات عدم يقين عامة لا ترتبط بالطريقة والبيانات الفعلية.
- غياب خطة لاختبارات الكفاءة أو ضعف المعالجة بعد نتيجة غير مرضية.
- نقص في سجلات استلام العينات أو سلسلة الحيازة أو البيئة أو البيانات الخام.
- تدقيق داخلي يركز على الوثائق ولا يشاهد العمل الفني أو يتتبع نتيجة كاملة.
مراحل إعداد عملية ومدة تقديرية
- الأسبوعان 1–2: تأكيد النطاق والطرق والعاملين والمعدات والمرافق والأدلة الحالية.
- الأسابيع 3–6: إغلاق الفجوات عالية المخاطر، والتحقق أو التصديق على الطرق، وتنظيم التتبع، وبناء سجلات الكفاءة.
- الأسابيع 7–10: تشغيل الضوابط وجمع السجلات وتنفيذ أنشطة ضبط الجودة والكفاءة وتدريب العاملين.
- الأسبوعان 11–12: إجراء التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة وإغلاق النتائج وتجميع أدلة التقييم.
هذا التسلسل مثال للتخطيط وليس وعداً بموعد اعتماد. قد تطول المدة عندما لا تتوفر معايرة معدات أو مواد مرجعية أو برنامج كفاءة أو أعمال مرافق أو كفاءة تخصصية، أو عندما يكون النطاق واسعاً. كما تحدد جهة الاعتماد إجراءات الطلب والتقييم والمتابعة والقرار وفق قواعدها وجدولها.
دعم المختبرات في العراق
يمكن أن يجمع المشروع بين ورش مراجعة الوثائق عن بُعد ومراجعة ميدانية في بغداد وأربيل والبصرة ومواقع عراقية أخرى حيث يكون ذلك عملياً. تكون الزيارة الميدانية مفيدة بصورة خاصة لمشاهدة الطرق والظروف البيئية، وفحص حالة المعدات، وتتبع العينة والبيانات، والتحقق من أن السجلات المكتوبة تطابق ممارسة المختبر. يتحدد أسلوب الدعم بعد فهم النطاق والموقع وتوفر العاملين والمعدات.
قرار الاعتماد مستقل ومحدد بالنطاق
يوفر ISO IRAQ دعم التطبيق والتدريب والتدقيق الداخلي والاستعداد للاعتماد. تقيم جهة الاعتماد المختارة المختبر بصورة مستقلة، وهي وحدها التي تمنح الاعتماد وتحدد النطاق الموافق عليه. نحن لا نمنح اعتماد ISO/IEC 17025 ولا نضمن قبول طلب أو نتيجة تقييم.
اطلب مراجعة نطاق وجاهزية ISO/IEC 17025
أرسل نوع المختبر، والاختبارات أو المعايرات المقترحة، والطرق والمديات، والموقع، وحالة المعدات والعاملين، والموعد المستهدف للتقييم. سنقترح مراجعة تبدأ من النطاق وتختبر الأدلة الفنية ذات الأولوية.
ناقش جاهزية اعتماد المختبرتمت مراجعة المحتوى: 17 يوليو 2026.